Printervenlig version

Koordineringsmøder - Orientering fra møder

Koordineringsmøde 30. januar 2002 kl. 9 - 13

Mødets deltagere:
Maria Skou, Ministeriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling
Johannes Lundin Brockdorff, Ministeriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling
Julie Gyldenkilde Møller, Justitsministeriet
Peter Andreas Norn, Erhvervs- og Boligstyrelsen
Mette Due Theilade, Lægemiddelstyrelsen
Jette Petersen, Ministeriet for Fødevarer, Landbrug & Fiskeri, departementet
Else Molander, Ministeriet for Fødevarer, Landbrug & Fiskeri, departementet
Svend Pedersen, Plantedirektoratet
Ole Olsen, Danmarks JordbrugsForskning
Peter Schaarup, Forbrugerstyrelsen, BioTIK-sekretariatet
Anita Thyrsted, Patent- og Varemærkestyrelsen
Edith Holm, Den Centrale Videnskabsetiske Komité
Erling Tiedemann, Etisk Råd
Karsten Vig Jensen, Dyreetisk Råd
Finn W. Henriksen, Dyreforsøgstilsynet
Henrik Toft Jensen, Teknologirådet, koordinator BIOSAM
Lars Klüver, Teknologirådet
Stine B. Christiansen, fagl. sekr., Dyreetisk Råd
Henrik Jørgensen, Etisk Råds sekretariat
Søren Gram, Teknologirådets sekretariat
Laura Zurita, Teknologirådets sekretariat
Anne Funch Rohmann, Teknologirådets sekretariat, BIOSAMs sekretariat (referent)

Afbud/ikke tilstede ved mødet:
Karin Dahl Jørgensen, Forskningsstyrelsen
Hans Lynggaard Jørgensen, Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Niels Kroer, Danmark Miljøundersøgelser
Lars Diernæs, Direktoratet for Fødevareerhverv
Jacob Waage, Justitsministeriet
Inger R. Weidema, Skov- & Naturstyrelsen
Karen Laigaard, Ministeriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling
Jan Svejgaard Jensen, Forskningscenter for Skov og Landskab
Cecilie Tornøe, Forskningstyrelsen
Peter Saugmann-Jensen, Sundhedsstyrelsen
Berit Faber, Den Centrale Videnskabsetiske Komités sekretariat

Dagsorden for mødet:
o Åbning af mødet v. Henrik Toft Jensen, koordinator, BIOSAM
o Gensidig orientering: Aktuelle/nært forestående udviklinger og aktiviteter inden for myndighe-dens/rådets ansvarsområde. Herunder også evt. ressortomlægninger og ændret organisering som følge af regeringens omstruktureringer.
o Præsentation af BioForum "Brugen af gentest uden for sundhedssektoren" den 11. april 2002 i Lands-tingssalen.
o Oplæg: Fremtidens bioteknologi, sundhed og erhverv. Task Force*) med henblik på at styrke den bio-teknologiske industri på sundhedsområdet, v. Peter Andreas Norn, Erhvervs- og Boligstyrelsen.
o Oplæg: "Bioteknologi og anvendt plantegenetik i planteforædlingen" - orientering om et kommende forskningsprogram v. Lars Diernæs, Direktoratet for FødevareErhverv. Oplægget blev udskudt, da op-lægsholderen pga. sygdom meldte afbud.
o Oplæg: "Mod en strategisk vision for biovidenskab og bioteknologi". Om regeringens høringssvar til EU-Kommissionen og det videre arbejde v. Peter Schaarup, BioTIK-sekretariatet, Forbrugerstyrelsen, Erhvervsministeriet
o Idéer til emner/problemstillinger, som BIOSAM kan tage op.
o Evt.

Åbning af mødet v. Henrik Toft Jensen, koordinator, BIOSAM
Henrik Toft Jensen bød velkommen til BIOSAMs andet koordineringsmøde, som jo er et halvårligt møde, der sigter mod generel opdatering, vidensdeling og koordinering blandt myndigheder med opgaver inden for bioteknologi og rådene i BIOSAM.

Udover deltagernes generelle forpligtelse til på møderne at orientere hinanden om aktiviteter og udviklinger inden for myndighedens ansvarsområde vil der på møderne også være længere oplæg om udvalgte emner og deltagerne opfordres derfor til at byde ind med mulige indlæg til sekretariatet forud for møderne. I tiden mel-lem møderne kan vidensdeling og koordinering foregå via en såkaldt list server. Ved at maile til adressen biosam_koordineringsmoeder@listserv.tekno.dk rundsendes automatisk til alle i deltagerkredsen. Brug fx listen til at oplyse om aktiviteter, konferencer, projekter, høringssvar, nye EU-direktivforslag etc. Desuden kan der følges op på konkrete drøftelser på tidligere koordineringsmøder, oplægsholdere kan sende uddy-bende materiale i tilknytning til mundtlige oplæg, der kan følges op på allerede holdte oplæg m.m.

Praktiske, administrative ting som fx at byde ind med indlæg, afbud til møder m.m. skal dog fortsat rettes til BIOSAMs sekretariat i Teknologirådet v. Anne Funch Rohmann, afr@tekno.dk. tlf. 33 45 53 64.

BioForum aflyst og udskudt
BIOSAMs første BioForum-konference om "Bæredygtig bioteknologi og Global Deal", som var planlagt afholdt 29. januar 2002 valgte BIOSAM at aflyse og udskyde efter at regeringen valgte at lægge offentliggø-relsen af finanslovsforslaget samme dag. Dette datosammenfald ville kunne tænkes at afholde mange i kred-sen i at deltage, heriblandt medlemmer af Folketinget og det ministerielle embedsværk. BioForum-konferencen er udskudt til tirsdag den 24. september 2002 for at være i behørig afstand af de øvrige planlagte BioForum-konferencer og vil have samme indhold som det planlagte, men med fokus på opfølgning af Ver-dens-topmødet, som finder sted i slutningen af august. Se foreløbig program, klik her.

Førstkommende BioForum-konference om "Brugen af gentest udenfor sundhedssektoren" finder som plan-lagt sted den 11. april 2002 i Landstingssalen på Christiansborg. En præsentation af programmet er på senere på mødet.

Opfølgning på seneste koordineringsmøde 30. oktober 2001
Ole Olsen, Danmarks Jordbrugsforskning (DJF) bidrog på mødet den 30. oktober 2001 med et indlæg om behovet for politisk at revurdere Folketingets dagsordensvedtagelse vedr. kloning af 22. maj 1997 med be-grundelse i den hastige udvikling på området siden da, hvor opmærksomheden nu fokuseres på human stam-celleforskning. Området er stadig reguleret af denne vedtagelse, med den opbremsning der fandt sted den-gang, hvilket har begrænset forskningen bl.a. i forhold til voksenkloning. DJF vurderer det som vigtigt at Danmark har en forskningsindsats på dette område, blandt andet med henblik på at kunne vurdere mulighe-der og risici ved at benytte teknikker i husdyravlen og i den medicinske forskning. Dette nødvendiggør en politisk stillingtagen til hvad der er tilladt i forskning, erhverv, produktion.

Som opfølgning på dette besluttede BIOSAM på et møde kort tid efter koordineringsmødet at tage problem-stillingen op i sit nyhedsbrev "BIOSAM informerer" som formidles til bl.a. Folketingets medlemmer. Denne opfølgning fra BIOSAMs side er imidlertid efterfølgende sat i bero, idet bl.a Venstres forskningspolitiske ordfører i medierne - i sammenhæng med omtalen af nyheden om et amerikansk firmas kloning af menne-skeceller - har udtalt at ville tage dagsordensbeslutningen op.

Gensidig orientering blandt deltagerne
I regi af Videnskabsministeriet afholdes et møde vedrørende dyrekloning med deltagelse af embedsfolk fra Videnskabsministeriet, Fødevareministeriet og Justitsministeriet. Hvad dette indledende møde vil resultere i er endnu uvist.

Videnskabsministeriet har fået en henvendelse fra professor Sven Lindenberg, Fertilitetsklinikken på Herlev Hospital, som beder ministeriet svare på spørgsmål vedrørende anvendelse af humane embryonale stamcel-ler. Ministeriet har rådført sig i Sundhedsministeriet og videregiver dette ministeries fortolkning, som giver grønt lys for import af menneskelige stamceller. Se kommentar fra Erling Tiedemann om sundhedsministeriets fortolkning af lov om kunstig befrugtning, klik her.

Skov- og Naturstyrelsen orienterede om henholdsvis revisionen af loven om miljø og genteknologi samt om sporings- og mærkningsregler for genmodificerede organismer. Det er Skov- og Naturstyrelsen, der i nært samarbejde med Fødevareministeriet, på Danmarks vegne står for forhandlingerne i EU om hvordan reglerne om sporing og mærkning skal se ud, dvs. hvorledes genetisk modificerede organismer (GMO'er) skal spores og mærkes. Producenter af alle led i varekæden - fra jord til bord - bliver forpligtet til at informere om at produkterne indeholder eller er fremstillet af GMO'er. Det ser ud til at de endelige regler skal forhandles på plads, mens Danmark har formandsskabet i EU.

Kravet om sporbarhed af GMO'er opstod i forbindelse med at seks medlemslande - heriblandt Danmark - gjorde regler om sporing og mærkning til en betingelse for nye godkendelser til dyrkning og markedsføring af GMO. Foruden Danmark omfatter landene Frankrig, Italien, Grækenland, Luxemborg og Østrig, og de udgør således et blokerende mindretal i EU for markedsføring af GMO'er.

BioTIK-sekretariatet berettede henholdsvis om arbejdet med den kommende tværministerielle hjemmeside og dens indhold samt om EU-kommisionens strategi for biovidenskab og bioteknologi, hvor Kommissionen nu arbejder på at udfylde rammerne i strategien. Et oplæg af BioTIK-sekretariatet senere på mødet uddybede strategien og det videre arbejde.

Den Centrale Videnskabsetiske Komité (CVK) oplyste at Finn Kamper Jørgensen, lic.med. er udpeget som ny formand. Finn Kamper Jørgensen, som afløser Kamma Bertelsen, er direktør for Statens Institut for Fol-kesundhed og har i de sidste to årtier været leder og direktør for det samfundsmedicinske forskningsinstitut, som indtil 1999 hed Dansk Institut for Klinisk Epidemiologi, DIKE. CVK vil formentlig konstituere sig in-den for 2-3 måneder.

Teknologirådet orienterede om at Folketinget muligvis vil anmode rådet om at arrangere en høring om klo-ning, evt. med henblik på en revision af Folketingets dagsordensbeslutning vedr. kloning fra 1997. En sådan høring vil i givet fald også inddrage stamceller. Eventuelt kan høringen afvente Genteknologiudvalgets ar-bejde.

Desuden orienterede Teknologirådet om sin arbejdsplan 2002, hvor især to projekter kan have interesse i dette regi. Det handler om en såkaldt konsensuskonference om test af gener. Konferencen finder sted fredag den 31. maj til mandag den 3. juni 2002 (oprindeligt planlagt til afholdelse weekenden før, men nu flyttet pga. sammenfald med international konference). Et borgerpanel med 16 tilfældigt udvalgte medlemmer vil fredag og lørdag på konferencen udspørge op imod 25 eksperter. Borgerpanelet har selv formuleret spørgs-målene til eksperterne på to forberedelsesweekends. På baggrund af eksperternes svar skriver borgerpanelet henover weekenden deres vurderinger og anbefalinger i et slutdokument, som fremlægges på konferencen sidste dag, mandag. Slutdokumentet overdrages til medlemmerne af Folketinget. Borgerpanelets introduktionsmateriale, klik her.

Teknologirådet planlægger at afholde to workshops til efteråret om GMO og den 3. verden med fokus på UNDP-udmeldinger om det anbefalelsesværdige i at bruge GMO af hensyn til at sikre selvforsyning. Projektets foreløbige emnebeskrivelse, klik her.

På de indre linier vil rådet som konsekvens af finanslov 2002 fra og med 2003 få reduceret sin finanslovsbe-villing med ca. en fjerdedel, hvilket medfører at rådet vil arbejde på fremover at finansiere en del af rådets aktiviteter via brugerbetaling.

Etisk Råd orienterede om rådets udtalelse af 17. januar 2002 om kloning af dyr. I anledning af at professo-rerne Torben Greve og Poul Maddox-Hyttel, Den Kongelige Veterinær- og Landbohøjskole, har gjort sig til talsmænd for en ophævelse af det fastholdte forbud mod at lade forsøg med dyrekloning munde ud i fødsel af færdigudviklede individer, meddeler Det Etiske Råd at rådet ikke vil udtale sig imod at ophæve dette forbud.Udtalelse fra Etisk Råd om kloning af dyr, klik her.

Et arbejde i Etisk Råd omkring udviklingen i læge-patientforholdet udgives som en antologi. En redegørelse om sæd/ægdonation ventes snart færdig. Det samme gælder et arbejde vedrørende døendes vilkår. Rådet har ansat Berit Faber som ny sekretariatschef.

Dyreetisk Råd berettede at rådet i samarbejde med Etisk Råd arrangerer BIOSAMs BioForum-konference om "enhancement", dvs. om forbedringer hos mennesker og dyr via genteknologi. Dette BioForum vil finde sted tirsdag den 19. november 2002.

Præsentation af BioForum "Brugen af gentest uden for sundhedssektoren" den 11. april 2002
Etisk Råd præsenterede programmet for BIOSAMs BioForum-konference, der er arrangeret af Etisk Råd i samarbejde med Den Centrale Videnskabsetiske Komité og Teknologirådet, og som finder sted i Landstings-salen på Christiansborg. Konferencen handler om de etiske problemer, som opstår uden for sundhedsområdet med udviklingen af de nye, effektive gentest. For tiden arbejder man for eksempel i England og USA med at lovgive om brug af gentest på især arbejdsmarkeds- og forsikringsområderne. Og også i Danmark må vi reg-ne med at de bedre muligheder for at undersøge den enkelte borgers genom vil sætte de nuværende regler under pres. Konferencens program kan fås hos Etisk Råd - tilmelding samme sted, senest den 22. marts 2002, tlf. 37 37 58 33, e-mail etiskraad@etiskraad.dk.

Oplæg: Fremtidens bioteknologi, sundhed og erhverv
Orientering om Task Force-arbejde, som blev igangsat under den forrige regering, med henblik på at styrke den bioteknologiske industri på sundhedsområdet, oplæg v. Peter Andreas Norn, Erhvervs- og Boligstyrel-sen. Task Forcen er en tværministeriel arbejdsgruppe, som består af Økonomi- og Erhvervsministeriet, In-denrigs- og Sundhedsministeriet, Ministeriet for Videnskab, Teknologi og Udvikling, Amtsrådsforeningen og Hovedstadens Sygehusfællesskab. Task Forcen samarbejder desuden om etik med Videnskabsministeriet og BioTIK-sekretariatet og har desuden leveret indspil til arbejdet med EU-Kommissionens strategi om bio-videnskab og bioteknologi. Task Forcens arbejde slutter til sommer 2002.

På baggrund af det interessante oplæg udspandt sig en drøftelse af hensigtsmæssigheden i at skille erhvervs-synspunkter og etik ad, som vurderedes at hænge sammen. Og om perspektiverne for sådanne partnerskaber mellem offentlige og private virksomheder, som forskningssamarbejder kan siges at være udtryk for. Hvem har ansvaret for forskningen? Hvordan kommunikere med industrien om hvor forskningen skal ske? Og hvad med grundforskningen? EU-forskningsprogrammer - offentlige institutioner kan ikke alene drive det frem, det kræver samarbejde mellem industri og offentlige forskningsinstitutioner.

Der blev peget på at lignende samarbejdsmodeller mellem offentlige og private virksomheder allerede eksi-sterer, fx i et Singapore-projekt, hvor der samarbejdes med Medicon Valley. Rektorkollegiet vil kunne oply-se yderligere om dette.

Oplæg: Bioteknologi og anvendt plantegenetik i planteforædlingen
Orientering om et kommende forskningsprogram v. Lars Diernæs, Direktoratet for FødevareErhverv. Op-lægget blev ikke gennemført, da oplægsholder måtte melde afbud til mødet pga. sygdom. Oplægget kan evt. udskydes til næste koordineringsmøde, som finder sted den 10. september 2002.

I forhold til det kommende forskningsprogram trak Ole Olsen, DJF i et kort indlæg en række paralleller til det veterinære område, hvor man er i gang med en fuldstændig genkortlægning af svine-genomet. Derved flyttes diagnosen til at være en oversigt over informationer, som bl.a. kan anvendes avlsmæssigt fx i en nor-disk avlsmodel. Det vil bl.a. kunne rumme informationer om 'forældreskab' - og måske give anledning til faderskabssager på kvæg. DNA-banker på dyresiden vil måske kunne være model for humane biobanker. For et år siden kunne en ryglidelse blandt kvæg spores tilbage til tyren Bell. Planteområdet har været under pres for ikke at bruge disse muligheder for information.

Svinet vil i stigende grad fremover være model for human-videnskaben, fx illustreret i forsøgsprojektet hvor grise gøres til skitzofrene grise - grænserne mellem gris og menneske vil flyde ud. Der er et stort sammen-fald mellem grise-genomet og menneskets genom. Kommentar fra Ole Olsen vedr. sammmenfaldet mellem grise-genomet og menneske genom, klik her.

En række perspektiver blev drøftet. Udviklingen inden for kvægavl giver resultater, der nærmer sig de resul-tater, man ville kunne have opnået ved hjælp af kloningsteknikker. Hvad med risikoen for indbyggede fejl? Kortlægningen af grise-genomet vil føre til grænseflader mellem dyreaktiviteter og menneskets aktiviteter. Vil biodiversiteten reduceres? Vil arten gøres sårbar? Der findes ingen forpligtende internationale mekanis-mer, der kan regulere bestanden, fx ingen internationale konventioner. Men fagfolk går sammen og taler om det.

Der findes stopklodser, men med en vis elastik indbygget. Dyreetisk Råd oplyste at et forskningsprojekt vedr. produktionsdyr for EU-midler med deltagelse af repræsentanter fra samtlige avlsorganisationer afslut-tes i 2003.

Oplæg: Mod en strategisk vision for biovidenskab og bioteknologi
Om regeringens høringssvar til EU-Kommissionen og det videre arbejde v. Peter Schaarup, BioTIK-sekretariatet, Forbrugerstyrelsen, Erhvervsministeriet.

BioTIK-sekretariatet har koordineret regeringens høringssvar, som i alt har involveret ni ministerier. Den formelle frist for høringssvar var den 20. november 2001 - en frist som Danmark pga. Folketingsvalget fik udskudt til den 6. december 2001. EU-Kommissionen vedtog strategien den 23. januar 2002, hvilket af nogle blev tolket som at høringssvarene ikke har haft den store indflydelse på strategiens endelige indhold.

Etik er fremhævet såvel i strategien som i Prodi's tale ved fremlæggelsen, hvilket kan tolkes som et forsøg på at skabe tillid til bioteknologien. En 30 punkts handlingsplan er hæftet i enden på strategien og denne lægger op til et bredt samarbejde. 1 mill. euro er sat af til handlingsplanen.

Det blev drøftet hvad nyt, strategien repræsenterer, idet det blev fremført at strategien ligner status quo. Egentlige håndtag til at putte ind i godkendelsesreguleringen synes strategien ikke at indeholde. Strategiens synes at kunne tillade godkendelse af produkter, som man ved anden regulering ikke ønsker.

De indeholdte etiske vurderinger af EU-forskningsprojekter repræsenterer et nyt element, idet der nu også skal være en etisk vurdering af om det er etisk korrekt eller ej - om det forfølger samfundsmæssige mål. Det blev fremført at der er behov for at udarbejde et dansk 'forståelses-papir' for at kunne nå frem til en reel vur-dering i forbindelse med vurdering af forskningsprojekter. For eksempel for at undgå at man utilsigtet risike-re at afskære sig fra at forske og opnå viden. Det blev anført at etiske vurderinger i forbindelse med EU's forskningsprojekter også tidligere har eksisteret, idet der er krav om etiske redegørelser i ansøgninger.

Vigtigheden i at skelne mellem forskningsfrihed og forskningsfremme blev fremhævet, hvor friheden i for-hold til målene bør være uanfægtet.

Der er behov for at debattere patenteringsspørgmål. Afskærer patentering en udviklingsmulighed for andre?

Det blev foreslået at BIOSAM tager problemstillingerne op idet BIOSAM kan have en opgave i at rede trådene ud. BioTIK-sekretariatet planlægger en dyberegående konkretisering af EU's strategi - BIOSAM kan medvirke i dette arbejde. BioTIK-sekretariatet er tovholder på dette og taler med BIOSAMs sekretariat forud for næste BIOSAM-møde den 13. marts, således at BIOSAM-mødet kan drøfte evt. samarbejdsaktiviteter. Overheads som Peter Schaarup brugte til præsentationen, klik her.

Idéer til emner/problemstillinger, som BIOSAM kan tage op
BIOSAM-samarbejdet kan tage problemstillinger op på forskellig vis, også emner der evt. falder uden for BIOSAM-handlingsplanen, idet de enkelte råd kan tage emner op. BIOSAMs nyhedsbrev "BIOSAM infor-merer" er en anden kanal, der kan tage udgangspunkt i problemstillinger, i ting der har behov for politisk afklaring. Formen har en bred politisk appel med afsøgende åbne problemstillinger. Nyhedsbrevet kan evt. suppleres af længere baggrundsnotater efter behov. Endelig afholdes i BIOSAM-regi høringer for Folketin-get på områder, hvor der er behov for at tilføre politikerne viden og overblik, fx i forhold til et nyt lovgiv-ningsområde.

Koordineringsmødets deltagerkreds blev opfordret til at bidrage med mulige idéer og lignende - fx via koor-dineringsmødets list server.

Eventuelt.
BIOSAMs koordinator Henrik Toft Jensen fandt at mødets oplæg havde været gode og givet anledning til interessante drøftelser i deltagerkredsen. Han opfordrede derfor deltagerne til at byde ind med oplæg forud for næste koordineringsmøde den 10. september 2002.

Mødeplan for deltagerkredsen ved BIOSAMs koordineringsmøder:
Torsdag den 11. april 2002 kl. 9.30 - 16, Landstingssalen, Christiansborg / BIOFORUM: "Brug af geneti-ske test uden for sundhedssektoren", arr. Etisk Råd, Den Centrale Videnskabsetiske Komité, Teknologirådet. Tilmelding til Etisk Råd, tlf. 35 37 58 33, fax 35 37 57 55, e-mail etiskraad@etiskraad.dk - senest den 22. marts 2002.

Tirsdag den 10. september 2002 kl. 9 - 13 (inkl. frokost) / Koordineringsmøde

Tirsdag den 24. september 2002 kl. 13 - 16.30, Eigtveds Pakhus, København / BioForum: "Bæredygtig bioteknologi og Global Deal", arr. Teknologirådet. Se foreløbigt program her. Invitation udsendes senere. Tilmelding herefter til Teknologirådet, tlf. 33 32 05 03, e-mail tekno@tekno.dk.

Tirsdag den 19. november 2002, eftermiddag / BIOFORUM: "Enhancement" - forbedring af normalegen-skaber hos mennesker og dyr via genteknologi, arr. Etisk Råd og Dyreetisk Råd

Koordineringsmøderne afholdes i Teknologirådet, Antonigade 4, 4, 1106 København K

Sidst opdateret: 20-08-2002

BIOSAM er et samarbejdsorgan om etiske spørgsmål knyttet til forskning og anvendelse af bioteknologi, herunder kloning og ændring af genfunktion hos pattedyr. BIOSAM udgøres af repræsentanter fra Det Etiske Råd, Den Centrale Videnskabsetiske Komité, Dyreetisk Råd, Rådet for Dyreforsøg og Teknologirådet, og har sekretariat i Teknologirådet.

Antonigade 4 - 1106 København K - Telefon 33 32 05 03 - Fax 33 91 05 09