Koordineringsmøder - Orientering fra møder

Koordineringsmøde 30. oktober 2001 kl. 9 - 13

Mødets deltagere:
Maria Skou, Forskningsministeriet
Karin dahl Jørgensen, Forskningsstyrelsen
Hans Lynggaard Jørgensen, Sundhedsministeriet
Mette Due Theilade, Lægemiddelstyrelsen
Niels Kroer, Danmark Miljøundersøgelser
Inger R. Weidema, Skov- & Naturstyrelsen
Jette Petersen, Ministeriet for Fødevarer, Landbrug & Fiskeri, departementet
Else Molander, Ministeriet for Fødevarer, Landbrug & Fiskeri, departementet
Svend Pedersen, Plantedirektoratet
Lars Diernæs, Direktoratet for Fødevareerhverv
Ole Olsen, Danmarks JordbrugsForskning
Peter Schaarup, Forbrugerstyrelsen, BioTIK-sekretariatet
Anita Thyrsted, Patent- og Varemærkestyrelsen
Jacob Waage, Justitsministeriet
Edith Holm, Den Centrale Videnskabsetiske Komité
Erling Tiedemann, Etisk Råd
Karsten Vig Jensen, Dyreetisk Råd
Henrik Toft Jensen, Teknologirådet, koordinator BIOSAM
Lars Klüver, Teknologirådet
Stine B. Christiansen, fagl. sekr., Dyreetisk Råd
Berit Faber, Den Centrale Videnskabsetiske Komités sekretariat
Henrik Jørgensen, Etisk Råds sekretariat
Mette Højbjerg, Teknologirådets sekretariat
Anders Stokkendahl, Teknologirådets sekretariat
Anne Funch Rohmann, Teknologirådets sekretariat, BIOSAMs sekretariat (referent)

Afbud/ikke tilstede ved mødet:
Peter Andreas Norn, Erhvervsfremmestyrelsen
Peter Saugmann-Jensen, Sundhedsstyrelsen
Jan Svejgaard Jensen, Forskningscenter for Skov & Landskab
Finn W. Henriksen, Dyreforsøgstilsynet
Mette Hartlev, Etisk Råd
Kamma Bertelsen, Den Centrale Videnskabsetiske Komité
Peter Sandøe, Dyreetisk Råd
Ove Svendsen, Dyreforsøgstilsynet

Dagsorden for mødet:
o Introduktion til BIOSAMs Koordineringsmøde v. Henrik Toft Jensen, koordinator, BIOSAM
o Kort præsentation af deltagerne.
o Kort præsentation af hvert enkelt ministeries ansvarsområde inden for bioteknologi v. en af ministeriets deltagere
o Gensidig orientering: Væsentlige aktuelle/nært forestående udviklinger inden for myndighedens ansvarsområde. Deltagerne kan byde ind med korte indlæg på mødet
o BioForum 2. halvår 2002: "Bæredygtig bioteknologi og Global Deal", den 12. december 2002 (er flyttet til tirsdag den 29. januar 2002)
Præsentation af oplæg med henblik på drøftelse af indhold.
o Idéer til emner/problemstillinger, som BIOSAM kan tage op.
o Drøftelse af Koordineringsmødets form.
o Evt.

Introduktion til BIOSAMs Koordineringsmøde v. Henrik Toft Jensen, koordinator, BIOSAM
De halvårlige Koordineringsmøder skal sikre dialog mellem statslige institutioner og den uafhængige rådsstruktur og dermed fremme vidensdeling og informationsudveksling inden for bioteknologi.

Møderne har til formål at orientere gensidigt om aktuelle og kommende aktiviteter og problemstillinger hos den enkelte aktør, som kan være af fælles interesse, med henblik på samspil og aftalt koordinering. At oplyse, spørge, kommentere og sætte emner til debat, fx i forhold til udvikling i et specifikt emne på tværs af institutionerne. Møderne skal orientere og koordinere bredt, og skal således ikke nødvendigvis samle sig om et enkelt tema. Bioteknologi opfattes bredt.

Det er bl.a. på baggrund af Koordineringsmøderne at BIOSAM fastlægger temaerne for BIOFORUM, ligesom møderne vil kunne levere idéer til mulige input til BIOSAMs øvrige aktiviteter, for eksempel folketingshøringer, nyhedsbrevet "BIOSAM informerer" etc.

BIOSAMs Koordineringsmøder udgøres af en relativ permanent deltagerkreds inkl. stedfortrædere.

Kort præsentation af deltagerne
De enkelte mødedeltagere præsenterede sig kort.

Kort præsentation af hvert enkelt ministeries ansvarsområde inden for bioteknologi v. en af ministeriets deltagere
Referenten: Deltagerne anmodes om at uddybe nedenstående uddrag af mødets præsentation af ministeriernes ansvarsområde med henblik på at en mere fyldestgørende præsentation kan lægges ud på BIOSAMs hjemmeside i tilknytning til oversigten over deltagerne på Koordineringsmødet.

Ministeriernes ansvarsområde inden for bioteknologi:

IT- og Forskningsministeriet
Ministeriet er sekretariat for Genteknologiudvalget. Bevilger forskningsmidler til projekter indenfor bioteknologi. Varetager loven om de videnskabsetiske komitéer. Er internationalt med i forskellige udvalg, fx i FN- og Europaråds-regi.
§ Forskningsstyrelsen huser en række forskningsråd. Rådene dækker humane, animale, veterinære, etiske og jurdiske problemstillinger inden for bioteknologi. Forskningsrådene har ansvaret for mulighederne, for forsvarlig varetagelse af de dilemmaer, som ny viden producerer. Rådene rådgiver regering og Folketing. Hvad angår ansvarsmæssige (etiske) overvejelser har styrelsen to organer, Den Centrale Videnskabsetiske Komité og Udvalgene vedr. Videnskabelig Uredelighed. Forskningsstyrelsen varetager en koordineringsrolle mellem de forskellige forskningsområder. Huser Analyseinstitut for Forskning.

Sundhedsministeriet
Ministeriet har ansvar for medicinsk genteknologi, arbejder med human genetik f.eks. organtransplantion, xenotransplantion og stamcelleforskning. Lægemiddellovgivning, regulering af genteknologiske lægemidler. Varetager lov om kunstig befrugtning, regler for anvendelse af æg i forbindelse med forskning og behandling. Formel myndighed for Etisk Råd. Biomedicin og EU, forhandler pt. tillægsprotokoller. Internationalt sidder ministeriet med i udvalg, der er relateret til human genetik.
§ Lægemiddelsstyrelsen står for vurdering og godkendelse af (nye) lægemidler, ved bioteknologiske lægemidler skal denne gå igennem EU. Udarbejder retningslinier for godkendelse af nye lægemidler. Kontrol med kliniske, genterapeutiske forsøg. Er internationalt med i udvalg vedr. retningslinier for godkendelse af genterapi i EU.
§ Sundhedsstyrelsen

Miljø- og Energiministeriet
§ Danmarks Miljøundersøgelse laver miljømæssig risikovurderinger for gensplejsede organismer/planter. Mulighed for udnyttelse, potentialer afsøges, på forskningssiden både anvendelsesmuligheder og begrænsninger. Et kerneområde er mikrobakteriel bekæmpelse f.eks. som en metode til at rense forurenet jord. Er igang med at etablere arbejde mellem miljø og sundhed. Zoologiske og pantogene organismer.
§ Forskningscenter for skov og landskab
§ Miljøstyrelsen
Skov- og Naturstyrelsen. Aktiviteterne spænder fra det meget overordnede til det mere konkrete arbejde. Skov- og Naturstyrelsen har ansvaret for de miljømæssige vurderinger og godkendelser i forbindelse med forsøgsudsætning og markedsføring af genetiske modificerede organismer. På GMO-området er Skov- og Naturstyrelsen er desuden indvolveret i forhandlingen af EU-direktiver og forordninger samt internationale aftaler, som fx. Cartagena-protokollen. Skov- og Naturstyrelsen har desuden ansvar for at påse at amternes tilsyn i forbindelse med forsøgsudsætninger er tilstrækkeligt, samt at føre tilsyn med indesluttet anvendelse af GMO.

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Genteknologi bredt. Kerneområde er regulering og kontrol på marken, forskningssiden, i forretninger. F.eks. regulering af brugen af genmodificerede frø og efterfølgende kontrol. Tilsyn og kontrol med GMO-forekomst i korn og foder, fx i forhold til den økologiske sektor. Er internationalt med i flere udvalg og forhandler på Danmarks vegne.
§ Fødevareministeriets departement ser på muligheder og barrierer inden for bioteknologi.
§ Plantedirektoratet kontrollerer og holder tilsyn med landbruget og gartnerierne. F.eks. er det plantedirektoratet, der holder tilsyn med økologiske landbrug, tester for GMO'er og afprøver nye sorter.
§ Direktoratet for FødevareErhverv
§ Fødevaredirektoratet
§ Danmarks Jordbrugsforskning

Erhvervsministeriet
§ Erhvervsfremmestyrelsen
§ Forbrugerstyrelsen huser sekretariatet for BIOTIK
§ Patent- og varemærkestyrelsen står for godkendelse af patenter f.eks. på genteknologi, medicin og et nyt område er patentering af dyr. Styrelsen har etableret kontakt til dyreetiskråd f.s.v.a. udtalelse om dyrslidelser i relation til patentering. Styrelsen deltager i BioTIK samarbejdet.

Justitsministeriet
Ministeriet ser ikke sig selv som en primær aktør på bioteknologi-området, men udpeger og huser det Dyreetiske Råd og Dyreforsøgstilsynet og følger derigennem med. Deltager også i BioTIK-arbejdet.

Gensidig orientering: Væsentlige aktuelle/nært forestående udviklinger inden for myndighedens ansvarsområde.
Ole Olsen, Danmarks Jordbrugsforskning (DJF), redegjorde i et kort oplæg om behovet for politisk at revurdere Folketingets dagsordensvedtagelse vedr. kloning af 22. maj 1997 med begrundelse i den hastige udvikling på området siden da, hvor opmærksomheden nu fokuseres på human stamcelleforskning. Området er stadig reguleret af denne vedtagelse, med den opbremsning der fandt sted dengang, hvilket har begrænset forskningen bl.a. i forhold til voksenkloning. DJF vurderer det som vigtigt at Danmark har en forskningsindsats på dette område, blandt andet med henblik på at kunne vurdere muligheder og risici ved at benytte teknikker i husdyravlen og i den medicinske forskning. Dette nødvendiggør en politisk stillingtagen til hvad der er tilladt i forskning, erhverv, produktion.

For yderligere information om kloning af dyr henvises til et notat udarbejdet af Henrik Callesen m.fl. Notatet kan læses på BIOSAMs hjemmeside, klik her.

BIOSAM vurderede at problemstillingen vedrørende folketingsbeslutningens indhold og gyldighed kunne være relevant for BIOSAM at tage op, fx via nyhedsbrevet "BIOSAM informerer".

Der var desuden en drøftelse af det mulige behov for et etisk system på plante- og fødevareområdet med parallel til det humane område, hvor der kan foretages etiske, samfundsmæssige vurderinger i forhold til forskning og anvendelse. Hvilke beskyttelsesinteresser skal beskyttes? fx risikovurderinger i forhold til fødevarer.

Der var endelig en drøftelse af status og perspektiver for det såkaldte moratorium vedr. gensplejsede organismer.

BioForum 2. halvår 2002: "Bæredygtig bioteknologi og Global Deal", den 12. december 2002 (datoen er siden flyttet til den 29. januar 2002)
Det generelle formål for BIOSAMs nye aktivitet, BioForum, er at sikre vidensdeling mellem især offentlige aktører på bioteknologiområdet og at opdatere deltagerne med hensyn til udviklingen inden for offentlig politik på området.

Derudover vil der for hvert BioForum være et specifikt formål, der knytter sig til det konkrete emne for det pågældende BioForum. Emnerne for BioForum vil være skiftende og de emner, der kan tages op, vil være brede bioteknologiske problemstillinger, for eksempel i tilknytning til store forskningsprogrammer eller affødt af den internationale udvikling.

BioForum kan være såvel et halvdags- som et heldagsarrangement. En del af programmet beskæftiger sig med det specifikke emne mens et fast tidsrum som afslutning på BioForum'et afsættes til en generel, gensidig information blandt deltagerne. BioForum'ets forløb veksler mellem plenum og workshops, hvor deltagerne fordeler sig i mindre grupper.

Principielt har alle deltagere mulighed for at bidrage med indlæg, men der laves på forhånd aftaler med en række udvalgte oplægsholdere blandt den faste deltagerkreds med henblik på overbliksskabende og informerende oplæg såvel i plenum som i evt. workshops. En oversigt over BioForums faste deltagerkreds, klik her.

Det specifikke formål for BIOSAMs første BioForum er at udbrede viden om Global Deal-processen (Rio+10-mødet) og de implikationer, den kunne have for en bæredygtig bioteknologisk udvikling, især med henblik på anvendelsen af GMO globalt.

Et oplæg til indhold og program BioForum'et blev præsenteret og kort drøftet. På grund af udskrivelsen af folketingsvalg er BioForum'et efterfølgende blevet flyttet til afholdelse tirsdag den 29. januar 2002 kl. 13 - 16.30 i Eigtveds Pakhus.

I forhold til BioForums generelle del opfordrede Lars Klüver, Teknologirådet, Koordineringsmødets deltagerkreds til forud for hvert BioForum at overveje hvilke ting, BioForums deltagerkreds har brug for at blive orienteret om. Og meddele BIOSAMs sekretariat dette inden møderne, således at de korte indlæg kan programsættes på forhånd. Formen på et oplæg kan fx være: Hvad sker der på området, hvor kan man få mere at vide, hvem kan man kontakte, hvordan kommer man videre på området.

Idéer til emner/problemstillinger, som BIOSAM kan tage op.
BIOSAM-samarbejdet kan tage problemstillinger op på forskellig vis, også emner der evt. falder uden for BIOSAM-handlingsplanen, idet de enkelte råd kan tage emner op. BIOSAMs nyhedsbrev "BIOSAM informerer" er en anden kanal, der kan tage udgangspunkt i problemstillinger, i ting der har behov for politisk afklaring. Formen har en bred politisk appel med afsøgende åbne problemstillinger. Nyhedsbrevet kan evt. suppleres af længere baggrundsnotater efter behov. Endelig afholdes i BIOSAM-regi høringer for Folketinget på områder, hvor der er behov for at tilføre politikerne viden og overblik, fx i forhold til et nyt lovgivningsområde.

Der blev peget på det mulige behov for politisk at revurdere indholdet i og gyldigheden af Folketingets dagsordensbeslutning vedr. kloning fra maj 1997.

Der blev desuden peget på det mulige behov for etablering af etiske vurderinger i forhold til plante- og fødevareområdet.

Drøftelse af Koordineringsmødets form
Deltagerne blev opfordret til at være forpligtet på at bidrage med indlæg på Koordineringsmøderne af orientererende og koordinerende karakter. Og at disse indlæg bliver varslet til BIOSAM-sekretariatet forud for møderne. Der var ønske om at også deltagerkredsen ved besked forud for møderne om kommende indlæg og evt. suppleret af et lille baggrundsnotat fra indlægsholder.

Et forslag gik på at gøre møderne mere tematiske, et andet på at fx hvert andet møde kunne inddrage forskningsverdenen.

Der vil blive etableret en såkaldt listserver således at deltagerne også mellem møderne gensidigt kan orientere og opdatere hinanden.

Eventuelt.
Der var intet til dette punkt.

Mødeplan:
Tirsdag den 29. januar 2002 kl. 13 - 16.30, Eigtveds Pakhus / BioForum: "Bæredygtig bioteknologi og Global Deal", arr. Teknologirådet (arrangementet er flyttet fra den 12. december 2001 pga. folketingsvalget)

Torsdag den 11. april 2002 kl. 9.30 - 16, Landstingssalen, Christiansborg / BIOFORUM: "Brug af genetiske test uden for sundhedssektoren", arr. Etisk Råd, Den Centrale Videnskabsetiske Komité, Teknologirådet

Tirsdag den 10. september 2002 kl. 9 - 13 (inkl. frokost) / Koordineringsmøde

Tirsdag den 19. november 2002, eftermiddag / BIOFORUM: "Enhancement", arr. Etisk Råd

Koordineringsmøderne afholdes i Teknologirådet, Antonigade 4, 4, 1106 København K